Modular Robot for Test
and Inspection Engineering (MoRTIE)
Die Zulassung von Medizinprodukten erfordert absolute Prozesssicherheit. Wo manuelle Tests an ihre Grenzen stoßen, setzt MoRTIE (Modular Robot for Test and Inspection Engineering) an. MoRTIE ist ein modulares, roboterbasiertes Testsystem zur Durchführung physikalischer Prüfungen an medizinischen Geräten, Baugruppen und Komponenten.
Mit unserem System begleiten wir Sie entlang des gesamten Produktlebenszyklus - von der Design‑ und Entwicklungsphase über Verifikation und Validierung bis hin zur Post‑Market‑Phase - und stellen sicher, dass Ihre Prüfungen jederzeit EU‑MDR‑konform durchgeführt werden.
Ihre Vorteile mit MoRTIE:
- Hohe Reproduzierbarkeit und Vergleichbarkeit von Testergebnissen
- Automatisierte, dokumentierte und normgerechte Prüfabläufe
- Automatische Dokumentation aller Prüfparameter, Abläufe und Ergebnisse
- Flexibel konfigurierbar dank modularer Systemarchitektur
- Geeignet für Entwicklungs‑, Verifikations‑ und Lebensdauertests
- 24/7‑Betrieb für maximale Testauslastung und verkürzte Testzeiten
- Effiziente Ressourcennutzung von Personal, Zeit und Testequipment
Welche Tests kann MoRTIE durchführen?
Roboterbasiertes Wischen mit Desinfektionsmitteln an Geräten, Baugruppen oder Halbfabrikaten zur Prüfung der chemischen und mechanischen Widerstandsfähigkeit und zur Bewertung der Materialkompatibilität über den vorgesehenen Lebenszyklus (z.B. nach DIN EN 60068‑2‑70)
Simulation typischer Handhabungs- und Nutzungsvorgänge (z. B. Öffnen/Schließen, Betätigen von Tasten oder Schaltern) zur Überprüfung der mechanischen Beständigkeit und Funktionssicherheit von Komponenten und Zubehör.
Reproduzierbare Interaktions- und Funktionstests an der Schnittstelle zwischen Mensch und Gerät, einschließlich Bedien‑, Anzeige‑ und Softwareelementen. Ziel ist die Validierung der korrekten Systemreaktion auf realistisches Nutzerverhalten. ( z.B. IEC 60601‑1, IEC 62366‑1)
Automatisierte Langzeitsimulation von Bedien‑ und Nutzungsvorgängen zur realitätsnahen Bewertung der Systemlebensdauer unter wiederholbaren Bedingungen.
Video
Use Case
Wischtest mit MoRTIE - Einer von vielen
1. Tuchvereinzelung
Der Prozess startet mit der vollautomatisierten Vereinzelung des Wischtuchs. Minimaler Betreuungsaufwand und konstante Startbedingungen für jeden Zyklus.
2. Flüssigkeitsdosierung
Im nächsten Schritt erfolgt die automatisierte, zuvor definierte Dosierung der Testflüssigkeit. Dies gewährleistet eine hohe Reproduzierbarkeit sowie die exakte Vergleichbarkeit aller Testreihen.
3. Wischvorgang
Nach der Dosierung führt der Roboter die Wischbewegungen kraft- und positionsgenau aus. Dank der hohen Anzahl an Freiheitsgraden lassen sich auch komplexe Geometrien und konkave Oberflächen zuverlässig prüfen. Parallel erfolgt eine vollautomatisierte, kundenspezifische Dokumentation aller relevanten Parameter.
4. Tuchentsorgung
Zum Abschluss übernimmt das System die automatisierte Tuchentsorgung. Der Testprozess ist vollständig geschlossen und ohne manuelle Nacharbeit beendet.
EXCO Qualitätsstandards
Zertifiziert durch den TÜV SÜD nach EN ISO 13485:2016 und DIN EN ISO 9001:2015
EN ISO 13485:2016 - Erbringung von Design- und Entwicklungsdienstleistungen von Komponenten und Halbfabrikaten und Herstellungsprozessen für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostica. Erbringung von Entwicklungsdienstleistungen sowie Bereitstellung von Prüf- und Produktionsmitteln zur Herstellung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostica, einschließlich roboterbasierter physikalischer Tests zur Anwendung innerhalb der Produktentwicklung, -verifizierung oder -validierung. Erbringung regulatorischer Dienstleistungen zur Herstellung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostica. Erbringung von Qualifizierungs- und Validierungsdienstleistungen zur Herstellung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostica.
DIN EN ISO 9001:2015 - Design und Entwicklung von Komponenten, Halbfabrikaten, Herstellungsprozessen, Software sowie Herstellung von Prüf- und Produktionsmitteln sowie die Erbringung von Dienstleistungen in der Laboranalytik.
FAQ
FAQ - Roboterbasiertes Testen
Roboterbasiertes Testen hat den Vorteil, dass Tests immer gleich, objektiv und unabhängig von menschlichen Faktoren durchgeführt werden. Dadurch sind die Ergebnisse besser vergleichbar, der Ablauf schneller und die Dokumentation erfolgt automatisch – das spart Zeit, reduziert Fehler und entlastet Ihr Team.
Wir stellen die Reproduzierbarkeit und Vergleichbarkeit sicher, indem alle Tests robotergestützt, exakt gesteuert und automatisch dokumentiert werden – normkonform nach z. B. IEC 60601‑1, DIN EN 60068‑2‑70 sowie EU‑MDR/FDA
Ob roboterbasiertes Testen für Ihren Anwendungsfall sinnvoll ist, erkennen Sie vor allem daran, wenn hohe Reproduzierbarkeit, große Testumfänge oder zeitintensive manuelle Prüfungen eine Rolle spielen. Gerne prüfen wir gemeinsam mit Ihnen, ob und wie sich Ihre Tests sinnvoll automatisieren lassen.
Einige Tests lassen sich mit MoRTIE nur eingeschränkt oder gar nicht automatisieren – vor allem dann, wenn sie stark von menschlicher Wahrnehmung oder sehr individuellen Handgriffen abhängen. Dazu zählen zum Beispiel subjektive Bewertungen wie Haptik oder Geräuscheindruck sowie sehr feine, unstrukturierte manuelle Tätigkeiten, die sich nicht standardisieren lassen.
Roboterbasiertes Testen ist ein zentraler Baustein der individuellen Laborautomatisierung. Während die Laborautomatisierung komplette Prüfprozesse vernetzt und optimiert, übernimmt das roboterbasierte Testen gezielt einzelne automatisierte Prüfschritte. Gerne unterstützen wir Sie bei der Entwicklung individueller Automatisierungslösungen für Ihr Labor, mehr dazu erfahren Sie hier: Entwicklung für Medizinprodukte
Der beste Einstieg ist, bestehende Abläufe gezielt zu analysieren und zu hinterfragen: Wo entstehen Engpässe, Fehlerquellen oder unnötiger Aufwand? Erst auf dieser Basis lässt sich bewerten, ob und wo roboterbasiertes Testen sinnvoll unterstützt. Gemeinsam mit Ihnen prüfen wir, wie sich Ihre Prozesse effizienter gestalten lassen und ob Automatisierung den richtigen Mehrwert bietet.
EXCO Portfolio
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Als Full-Service-Anbieter unterstützen wir KMUs und Großkonzerne mit hochwertigen technischen Lösungen in den Bereichen Software Engineering, Systementwicklung, Automatisierung und Qualitätssicherung für hochregulierte Märkte. Zu unseren Kunden zählen Unternehmen aus der Medizintechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemie und Lebensmitteltechnologie sowie weiteren regulierten Branchen.
Referenzen
Ein Einblick in unsere Projekte
Designverifizierung für patientennahe Labordiagnostik
EXCO unterstützt die Verifizierung eines Glucose-Messgeräts.
Validierung Verifizierung Corona-Schnelltest
EXCO unterstützt rechtssicher einen Hersteller von Sicherheitstechnik bei neuen Herausforderungen in der Medizintechnik und der Inverkehrbringung eines SARS-CoV-2-Schnelltests.
MDR-Konformitätsbewertung / MDR-Marktzugang
EXCO berät einen Medizinprodukte-Hersteller zur neuen europäischen Medical Device Regulation (MDR).
Referenzübersicht
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